Introduction
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a récemment annoncé une modification majeure concernant la prescription des médicaments anti-obésité en France. À partir du 23 juin, tous les médecins sont autorisés à prescrire, à la fois en initiation et en renouvellement, les médicaments de la classe des analogues GLP-1, notamment Wegovy (sémaglutide), Mounjaro (tirzépatide) et Saxenda (liraglutide). Cette mesure a été mise en place pour améliorer l'accès équitable à ces traitements, disponibles uniquement sur ordonnance.
Contexte et Raison de la Mesure
Jusqu'à cette nouvelle règlementation, la prescription initiale de ces médicaments exigeait l'intervention d'un médecin spécialiste en endocrinologie, diabétologie ou nutrition, bien que les renouvellements puissent être effectués par tout médecin. L'ANSM a identifié que cette restriction initiale limitait l'accès à ces traitements pour de nombreux patients, principalement en raison des délais d'attente importants pour consulter un spécialiste. Ce changement a donc pour but de réduire ces délais et de faciliter l'accès aux soins pour les patients obèses.
Caractéristiques des Médicaments
Les médicaments concernés appartiennent à la classe des analogues GLP-1, qui agissent en mimant une hormone digestive, contribuant ainsi à la réduction de l'appétit et à la perte de poids. Il s'agit de traitements dits de "seconde intention", prescrits lorsque les interventions nutritionnelles et l'adhésion à un mode de vie sain comprenant un régime hypocalorique et une activité physique ont échoué.
Mise en Garde et Surveillance
L'ANSM insiste sur le fait que ces médicaments ne doivent pas être utilisés pour la perte de poids à des fins esthétiques. Ils sont destinés uniquement aux patients souffrant de surpoids ou d'obésité qui présentent également des problèmes de santé liés au surpoids. Un usage inapproprié peut entraîner des effets indésirables graves. Par conséquent, l'agence continue de maintenir une vigilance élevée quant à l'utilisation de ces médicaments et établit une surveillance renforcée des risques associés.
Accès et Coût des Médicaments
En France, malgré cette nouvelle possibilité de prescription, ces traitements ne sont pas remboursés par l'Assurance Maladie, ce qui peut représenter un coût significatif pour les patients. Depuis 2024, Wegovy et Mounjaro sont commercialisés sans remboursement, et le Saxenda est à la charge complète des patients depuis 2021. Les producteurs des médicaments, tels que Novo Nordisk et Eli Lilly, ont introduit des demandes de remboursement auprès de la Haute Autorité de Santé, ces demandes restent cependant en attente d'évaluation.
Conclusion
Cette décision représente une avancée significative dans l'accessibilité des traitements de l'obésité en France, bien qu'elle pose des défis en termes de remboursement et de gestion des attentes sociétales face à ces médicaments. L'ANSM reste vigilante sur la sécurité et l'efficacité de ces médicaments, assurant une supervision continue pour garantir leur utilisation appropriée.
