Contexte
Les douleurs lombaires toucheraient plus d'un demi-milliard de personnes dans le monde et constituent une cause majeure d'incapacité, selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Les traitements usuels incluent des analgésiques courants (par exemple ibuprofène) et, pour certains cas, des opioïdes. Ces options présentent des limites liées aux effets indésirables à long terme et au risque de dépendance.
Essai clinique (méthodes)
Des résultats d'un essai clinique de phase 3, contrôlé par placebo, ont été publiés le 29 septembre 2025 dans la revue Nature Medicine. L'étude a inclus plus de 800 personnes présentant des douleurs lombaires chroniques insuffisamment soulagées par les traitements antérieurs. Les participants ont été randomisés pour recevoir un extrait de cannabis désigné VER-01 ou un placebo sur une période comprise entre trois mois et un an. L'intensité de la douleur a été mesurée par autoévaluation sur une échelle de 1 à 10.
Une dose de VER-01 comprenait 2,5 milligrammes de THC par administration. La formulation VER-01 a été développée spécifiquement pour un usage médical et pour être soumise à l'évaluation des autorités sanitaires.
Résultats
Après 12 semaines, les participants traités par VER-01 ont signalé une réduction moyenne de la douleur de 1,9 point sur l'échelle de 1 à 10, contre 0,6 point dans le groupe placebo. Après six mois, les participants sous VER-01 ont déclaré une diminution supplémentaire de la douleur de 2,9 points par rapport à leur niveau antérieur.
Des améliorations déclarées ont également concerné le sommeil, les capacités physiques et la qualité de vie chez les personnes ayant reçu VER-01.
Effets indésirables et dépendance
L'étude rapporte l'absence d'effets indésirables graves imputés à VER-01 à la dose étudiée et n'a pas mis en évidence de signes de dépendance dans le cadre du suivi réalisé. Les effets indésirables les plus fréquemment observés ont été des vertiges transitoires, de la somnolence, une sécheresse buccale et des nausées. Ces effets se sont atténués au fil du temps. L'auteur principal de l'étude, Matthias Karst, a indiqué qu'aucun effet euphorisant n'avait été observé pendant l'essai.
Interprétation et limites
Des chercheurs extérieurs à l'étude ont relevé des éléments à considérer avant une généralisation des résultats. Un expert a souligné la nécessité de prudence concernant l'affirmation d'absence de risque de dépendance, en rappelant que de telles conclusions peuvent évoluer avec des suivis plus longs ou des populations différentes.
La variabilité de concentration et de pureté des produits à base de cannabis disponibles sur le marché rend difficile la transposition des résultats d'un extrait spécifiquement formulé (VER-01) à l'ensemble des produits à base de cannabis ou de cannabidiol (CBD). La formulation testée a été développée pour une évaluation réglementaire et l'essai ne démontre pas que d'autres préparations commerciales produiraient des effets équivalents.
L'étude fournit des données sur l'efficacité et la tolérance de VER-01 dans la population étudiée et durant la période de suivi rapportée. Des travaux complémentaires sont nécessaires pour préciser la durée d'effet, les risques à long terme, et l'applicabilité des résultats à d'autres formulations ou à d'autres populations.
