L'ESSENTIEL

• Le 25 août 2025, la FDA a suspendu l'autorisation de mise sur le marché d'Ixchiq aux États‑Unis, stoppant ses envois et sa vente.
• Ixchiq est un vaccin développé par Valneva contre le chikungunya et a été utilisé lors d'épidémies, notamment dans les départements d'outre‑mer français.
• Au printemps, lors d'une épidémie à La Réunion, des effets indésirables graves ont été signalés, principalement chez des personnes âgées.
• Les autorités sanitaires françaises ont recensé une vingtaine de cas graves et ont estimé qu'un décès sur place était très vraisemblablement lié au vaccin.
• Le fabricant a ensuite identifié quatre nouveaux cas survenus chez des personnes âgées de 55 à 82 ans.
• La France avait suspendu l'utilisation du vaccin pour les personnes âgées, puis l'Union européenne a limité son usage avant de le réautoriser en juillet 2025 pour les personnes visées par l'autorisation de l'UE.
• La FDA a motivé sa suspension par de « graves inquiétudes quant à la sécurité du vaccin », estimant que les bénéfices ne compensaient pas les risques dans les scénarios examinés.
• Valneva a qualifié la suspension de « soudaine », a indiqué que les nouveaux cas lui semblaient comparables à ceux déjà connus et évalue l'impact financier d'un retrait définitif aux États‑Unis.
• Des mouvements à la baisse du cours de l'action Valneva ont été signalés sur les marchés financiers après l'annonce.
• La suspension ordonnée par la FDA implique un examen ultérieur de la part de l'agence et la poursuite des investigations et réévaluations de la sécurité par les autorités et le laboratoire.