Annonce
Le 3 décembre 2025, le fabricant Abbott a annoncé le lancement d'une campagne de rappel concernant certaines séries de capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus. L'action vise des dispositifs commercialisés dans dix-sept pays et fait suite à des tests internes ayant identifié une défaillance potentielle.
Nature du défaut
Les tests internes ont montré que certains capteurs pouvaient fournir des mesures incorrectes indiquant une glycémie basse. Ces mesures erronées peuvent conduire à une interprétation inexacte de l'état glycémique par l'utilisateur, avec un risque de retarder une prise en charge adaptée.
Incidents et bilan déclaré
Abbott a indiqué avoir reçu sept signalements de décès et 736 incidents graves susceptibles d'être liés à la défaillance des capteurs. L'entreprise précise que les dispositifs concernés proviennent d'une seule chaîne de production identifiée comme défaillante. Selon Abbott, environ 3 millions de capteurs potentiellement défectueux auraient été distribués aux États-Unis.
Pays concernés
Les pays visés par le rappel sont : États-Unis, France, Belgique, Allemagne, Autriche, Canada, Danemark, Espagne, Finlande, Italie, Luxembourg, Pays-Bas, Nouvelle-Zélande, Norvège, Suède, Suisse et Royaume-Uni.
Fonctionnement des capteurs et risques associés
Les capteurs FreeStyle Libre assurent un suivi continu de la glycémie interstitielle. Ils servent à détecter les variations de glucose afin d'aider à prévenir l'hypoglycémie et l'hyperglycémie. Des lectures indiquant une glycémie anormalement basse alors que la glycémie réelle est plus élevée peuvent retarder ou fausser la prise en charge, avec des risques d'aggravation de l'état clinique, y compris de coma ou de décès.
Mesures engagées
Le fabricant a alerté les autorités sanitaires des pays concernés et a initié une action de rappel pour les séries identifiées. Les modalités pratiques du rappel (procédure de remplacement, conditions de retour, modalités de communication aux patients) sont précisées localement par le fabricant et par les autorités sanitaires de chaque pays.
Recommandations aux utilisateurs
Les patients utilisant ces capteurs doivent se référer aux communications officielles du fabricant et des autorités sanitaires pour savoir si leur dispositif est concerné et quelles démarches suivre. Les professionnels de santé peuvent être sollicités pour l'évaluation individuelle des risques et l'adaptation des dispositifs ou des stratégies de surveillance glycémique.
