Contexte du rappel
Le 25 avril 2025, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé le rappel de plusieurs lots de sérums physiologiques de la marque HappyLab. Cette mesure a été prise en raison de la détection de traces d'alcool de nettoyage dans certaines unités. Un incident notable a conduit à l'hospitalisation d'un enfant de deux ans et demi suite à un lavage nasal avec un produit contaminé.
Investigations et mesures correctives
À la suite de cet incident, Infarmed, l'autorité sanitaire portugaise, a mené une inspection des installations de production de la société GSL. Les résultats ont mis en évidence des lacunes significatives dans les pratiques de fabrication, notamment un contrôle inadéquat du nettoyage des équipements. En conséquence, Infarmed a ordonné la suspension temporaire de la production pour cinq marques: Ainsifont, GSL, HappyLab, Mediphysio et Stentil.
L'ANSM a donc étendu le rappel à tous les lots produits par GSL disponibles sur le marché français afin de prévenir tout risque associé. Les consommateurs sont fortement incités à ne pas utiliser ces produits et à les rapporter en pharmacie pour un remboursement ou une élimination appropriée.
Utilisation du sérum physiologique
Le sérum physiologique est une solution stérile de chlorure de sodium à 0,9 %, largement utilisé pour nettoyer et apaiser, notamment dans le rinçage oculaire ou nasal chez les nourrissons.
