Contexte du Rappel
Le 6 mai, l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé le rappel de plus de 32 000 boîtes de Lisinopril, un médicament générique utilisé pour traiter l'hypertension et l'insuffisance cardiaque. Ce rappel a été initié suite à une erreur d'impression sur les plaquettes de comprimés, susceptible d'induire un surdosage.
Description du Problème
L'erreur concerne l'impression sur l'aluminium des blisters, où les jours de la semaine ne correspondent pas aux encoches des comprimés. Ce défaut peut inciter les patients à consommer plusieurs comprimés par inadvertance, augmentant le risque de surdosage. Néanmoins, la qualité des comprimés n'est pas remise en cause selon le laboratoire Viatris qui les commercialise.
Détails des Lots Concernés
Quatre lots de Lisinopril Viatris dosés à 5 mg sont concernés par ce rappel :
- Lot 8172295
- Lot 8189879
- Lot 8172296
- Lot 8192737
Mesures Recommandées
L'ANSM incite les pharmaciens à contacter les patients ayant un des lots concernés. Les patients doivent vérifier les numéros de lot sur leurs boîtes et les retourner en pharmacie pour les échanger contre des lots conformes.
Impact sur la Santé
Seulement un cas de surdosage mineur a été rapporté, sans complications graves. Les symptômes de surdosage peuvent inclure la fatigue, des troubles de l'équilibre, une hypotension, et une altération possible de la fonction rénale, surtout chez les patients avec une insuffisance rénale préexistante.
Gestion du Stock et Alternatives
L'ANSM assure qu'aucune pénurie de Lisinopril n'est attendue puisque des alternatives, comme des génériques de Biogaran, Teva, Zentiva, Sandoz, et Arrow, sont disponibles sur le marché français. Ce rappel préventif vise à assurer l'utilisation sécuritaire de ce médicament crucial pour le traitement des maladies cardiovasculaires.
